近日，上海乐虎唯一官方医药（集团）股份有限公司（简称“乐虎唯一官方医药”；股份代码：600196.SH；02196.HK）两款创新型小分子化学药物FCN-159片（I型神经纤维瘤）及FCN-338片收到《受理通知书》，获国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。

其中，由控股子公司上海乐虎唯一官方医药产业发展有限公司（简称“乐虎唯一官方医药产业”）、重庆复创医药研究有限公司（简称“复创医药”）自主研发的创新型小分子化学药物FCN-159片拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至目前，FCN-159片用于晚期实体瘤治疗于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于I期临床试验阶段中。

由复创医药研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗，该新药为乐虎唯一官方医药集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至2020年3月，乐虎唯一官方医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-338片的累计研发投入分别为人民币约3,889万元（未经审计）及人民币约2,659万元（未经审计）。

乐虎唯一官方医药集团在小分子创新药领域取得多项进展。4月，由乐虎唯一官方医药产业引进的小分子创新药苏可欣^®（马来酸阿伐曲泊帕片，以下简称“阿伐曲泊帕片”）收到国家药监局的《进口药品注册证》，批准该新药适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。

乐虎唯一官方医药持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台，已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年，乐虎唯一官方医药研发投入34.63亿元，同比增长38.15%。其中，制药业务研发投入为31.31亿元，同比增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。